CVD StripAssay T ViennaLab

CVD StripAssay® T firmy ViennaLab to zestaw diagnostyczny CE-IVD przeznaczony do identyfikacji wariantów genetycznych związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi oraz predyspozycją do zakrzepicy. Test opiera się na amplifikacji PCR oraz hybrydyzacji odwrotnej na paskach StripAssay®.

Panel CVD StripAssay® T koncentruje się na wariantach genetycznych istotnych w ocenie ryzyka zakrzepowego, zaburzeń hemostazy oraz powikłań, które mogą mieć znaczenie m.in. w diagnostyce trombofilii, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz wybranych niepowodzeń położniczych.

Zestaw obejmuje 9 wariantów genetycznych związanych z predyspozycją do zakrzepicy i chorób sercowo-naczyniowych:

Panel łączy markery klasycznie kojarzone z trombofilią, metabolizmem homocysteiny, fibrynolizą oraz regulacją układu krzepnięcia.

CVD StripAssay® T może wspierać ocenę genetycznych czynników ryzyka zakrzepicy. Warianty takie jak Factor V Leiden i Prothrombin G20210A należą do najczęściej analizowanych markerów dziedzicznej trombofilii. Polimorfizmy MTHFR C677T i MTHFR A1298C są związane z metabolizmem folianów i homocysteiny, a wariant PAI-1 4G/5G może wpływać na proces fibrynolizy.

Panel obejmuje również warianty EPCR A4600G i EPCR G4678C, które pozwalają określić haplotypy EPCR związane z regulacją układu białka C.

Wynik badania powinien być interpretowany łącznie z obrazem klinicznym, wywiadem rodzinnym, historią zakrzepicy, przebiegiem ciąż, wynikami badań laboratoryjnych oraz innymi czynnikami ryzyka pacjenta.

Technologia ViennaLab StripAssay® obejmuje izolację DNA, amplifikację PCR z użyciem biotynylowanych starterów oraz hybrydyzację produktów PCR z allelospecyficznymi sondami unieruchomionymi na pasku testowym. Związane sekwencje są wykrywane z użyciem streptawidyny sprzężonej z fosfatazą alkaliczną oraz substratów barwnych.

W przypadku CVD StripAssay® T dla każdej próbki wykonywana jest jedna reakcja PCR, a wynik jest odczytywany na pasku testowym zawierającym linie kontrolne oraz sondy dla analizowanych wariantów.

Zestaw obejmuje 9 wariantów związanych z predyspozycją zakrzepową, zaburzeniami hemostazy i ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Panel zawiera m.in. Factor V Leiden, Prothrombin G20210A, PAI-1 4G/5G oraz warianty MTHFR, często analizowane w diagnostyce trombofilii.

Zestaw umożliwia ocenę wariantów EPCR A4600G i EPCR G4678C, wykorzystywanych do określenia haplotypów EPCR.

Połączenie amplifikacji PCR i hybrydyzacji paskowej pozwala na czytelną interpretację wyniku na podstawie wzoru prążków na pasku testowym.

Produkt jest przeznaczony do diagnostyki in vitro i powinien być stosowany przez odpowiednio przeszkolony personel laboratoryjny.