CVD StripAssay® firmy ViennaLab to zestaw diagnostyczny CE-IVD przeznaczony do identyfikacji wariantów genetycznych związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD). Test opiera się na amplifikacji PCR oraz hybrydyzacji odwrotnej na paskach StripAssay®.
Choroby sercowo-naczyniowe rozwijają się zwykle pod wpływem wielu czynników, w tym predyspozycji genetycznych, stylu życia, zaburzeń lipidowych, dysfunkcji śródbłonka, nadciśnienia, stanu zapalnego oraz zaburzeń hemostazy. Panel CVD StripAssay® pozwala analizować warianty genetyczne związane zarówno z ryzykiem miażdżycy, jak i predyspozycją do zakrzepicy żylnej.
Zestaw obejmuje 12 wariantów genetycznych związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi i zaburzeniami krzepnięcia:
- Factor V G1691A (Leiden) — c.1601G>A
- Factor V H1299R (R2) — c.3980A>G
- Prothrombin / Factor II G20210A — c.*97G>A
- Factor XIII V34L — c.103G>T
- β-Fibrinogen -455 G>A — -463G>A
- PAI-1 4G/5G — c.-820_819insG
- GPIIIa L33P / HPA-1 a/b — c.176T>C
- MTHFR C677T — c.665C>T
- MTHFR A1298C — c.1286A>C
- ACE I/D
- Apo B R3500Q — c.10580G>A
- Apo E2/E3/E4
Panel łączy markery związane z predyspozycją zakrzepową, metabolizmem homocysteiny, gospodarką lipidową oraz wariantami apolipoprotein.
CVD StripAssay® może wspierać ocenę genetycznych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym miażdżycy, zaburzeń lipidowych i predyspozycji do zakrzepicy. Obecność wariantów takich jak FV Leiden, Prothrombin G20210A, PAI-1 4G/5G czy warianty MTHFR może mieć znaczenie w diagnostyce ryzyka zakrzepowego, natomiast Apo B i Apo E są związane z metabolizmem lipidów.
Wynik badania powinien być interpretowany łącznie z obrazem klinicznym, wywiadem rodzinnym, wynikami badań laboratoryjnych oraz innymi czynnikami ryzyka pacjenta.
Technologia ViennaLab StripAssay® obejmuje izolację DNA, amplifikację PCR z użyciem biotynylowanych starterów oraz hybrydyzację produktów PCR z allelospecyficznymi sondami unieruchomionymi na pasku testowym. Związane sekwencje są wykrywane z użyciem streptawidyny sprzężonej z fosfatazą alkaliczną oraz substratów barwnych.
W przypadku CVD StripAssay® dla każdej próbki wykonywane są dwie oddzielne reakcje PCR — A i B — których produkty są następnie analizowane na jednym pasku testowym.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | PCR + reverse-hybridization |
| Technologia | ViennaLab StripAssay® |
| Materiał badany | DNA izolowane z krwi pełnej |
| Obszar diagnostyczny | Choroby sercowo-naczyniowe, predyspozycja do zakrzepicy |
| Liczba analizowanych wariantów | 12 |
| Liczba reakcji PCR na próbkę | 2 reakcje: A i B |
| Liczba testów | 20 |
| Temperatura przechowywania | 2–8°C |
| Status produktu | CE-IVD |
Zestaw obejmuje 12 wariantów genetycznych związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi, zakrzepicą, metabolizmem homocysteiny i gospodarką lipidową.
Panel łączy markery związane z miażdżycą, zaburzeniami lipidowymi oraz predyspozycją do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Połączenie amplifikacji PCR i hybrydyzacji paskowej pozwala na czytelną interpretację wyniku na podstawie wzoru prążków na pasku testowym.
Test umożliwia rozróżnienie izoform Apo E2, Apo E3 i Apo E4 oraz odpowiadających im genotypów APOE.
Produkt jest przeznaczony do diagnostyki in vitro i powinien być stosowany przez odpowiednio przeszkolony personel laboratoryjny.
