HLA-B27 StripAssay® firmy ViennaLab to zestaw diagnostyczny CE-IVD przeznaczony do molekularnego typowania HLA-B27. Test opiera się na amplifikacji PCR oraz hybrydyzacji odwrotnej na paskach StripAssay®.
HLA-B27 jest antygenem zgodności tkankowej klasy I, którego obecność jest silnie związana z wybranymi chorobami autoimmunologicznymi i zapalnymi, zwłaszcza z grupą spondyloartropatii. Oznaczenie HLA-B27 może wspierać diagnostykę pacjentów z objawami klinicznymi sugerującymi m.in. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów lub inne choroby zapalne związane z HLA-B27.
Zestaw umożliwia wykrywanie obecności HLA-B27 i obejmuje częste allele HLA-B27.
Interpretacja wyniku opiera się na ocenie linii testowych:
- Control — kontrola prawidłowego działania systemu detekcji barwnej
- HLA-B27 — linia wskazująca obecność HLA-B27
- PCR Control — kontrola prawidłowej izolacji DNA i amplifikacji PCR
Wynik dodatni uzyskuje się, gdy obecna jest linia HLA-B27 oraz linia PCR Control. Wynik ujemny oznacza brak linii HLA-B27 przy dodatniej kontroli PCR.
Typowanie HLA-B27 jest wykorzystywane jako element diagnostyki chorób autoimmunologicznych i zapalnych, szczególnie u pacjentów z podejrzeniem spondyloartropatii. Obecność HLA-B27 nie stanowi samodzielnego rozpoznania choroby, ale może być istotną informacją wspierającą ocenę kliniczną.
Wynik badania powinien być interpretowany łącznie z objawami pacjenta, badaniem klinicznym, wynikami badań obrazowych, parametrami zapalnymi oraz innymi informacjami diagnostycznymi.
Technologia ViennaLab StripAssay® obejmuje izolację DNA, amplifikację PCR z użyciem biotynylowanych starterów oraz hybrydyzację produktów PCR z allelospecyficznymi sondami unieruchomionymi na pasku testowym. Związane sekwencje są wykrywane przy użyciu streptawidyny sprzężonej z fosfatazą alkaliczną oraz substratów barwnych.
W przypadku HLA-B27 StripAssay® dla każdej próbki wykonywana jest jedna reakcja PCR, a wynik jest odczytywany na jednym pasku testowym.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | PCR + reverse-hybridization |
| Technologia | ViennaLab StripAssay® |
| Materiał badany | DNA izolowane z krwi pełnej |
| Marker docelowy | HLA-B27 |
| Obszar diagnostyczny | Choroby autoimmunologiczne, spondyloartropatie |
| Liczba reakcji PCR na próbkę | 1 |
| Liczba pasków na próbkę | 1 |
| Liczba testów | 20 |
| Temperatura przechowywania | 2–8°C |
| Status produktu | CE-IVD |
Zestaw umożliwia wykrywanie obecności HLA-B27, markera wykorzystywanego w diagnostyce chorób autoimmunologicznych i zapalnych.
Badanie może wspierać ocenę pacjentów z podejrzeniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz innych chorób związanych z HLA-B27.
Pasek zawiera linię PCR Control, która potwierdza prawidłowe wykonanie izolacji DNA i amplifikacji PCR.
Badanie wymaga jednej reakcji PCR i jednego paska testowego dla każdej próbki, co upraszcza workflow laboratoryjny.
Połączenie amplifikacji PCR i hybrydyzacji paskowej pozwala na czytelną interpretację wyniku na podstawie obecności lub braku linii HLA-B27.
