NRAS XL StripAssay ViennaLab

NRAS XL StripAssay® firmy ViennaLab to zestaw diagnostyczny CE-IVD przeznaczony do identyfikacji mutacji w genie NRAS. Test opiera się na amplifikacji PCR oraz hybrydyzacji odwrotnej na paskach StripAssay®.

Mutacje NRAS należą do istotnych markerów molekularnych w diagnostyce guzów litych, szczególnie w kontekście oceny szlaku RAS/MAPK. W przerzutowym raku jelita grubego analiza statusu genów RAS, obejmująca m.in. KRAS i NRAS, ma znaczenie przy kwalifikacji pacjentów do terapii przeciwciałami anty-EGFR.

Zestaw obejmuje 22 mutacje genu NRAS zlokalizowane w kodonach 12, 13, 59, 60, 61 i 146.

Panel obejmuje m.in.:

Wykrywanie mutacji w tych regionach pozwala ocenić obecność wariantów NRAS związanych z aktywacją szlaku sygnałowego RAS/MAPK.

W przerzutowym raku jelita grubego terapie przeciwciałami monoklonalnymi anty-EGFR, takimi jak cetuksymab lub panitumumab, są skuteczne przede wszystkim u pacjentów bez określonych mutacji w genach RAS. Obecność mutacji NRAS może prowadzić do stałej aktywacji szlaku sygnałowego poniżej EGFR, ograniczając skuteczność leczenia anty-EGFR.

NRAS XL StripAssay® może wspierać stratyfikację pacjentów z guzami litymi, szczególnie w diagnostyce molekularnej przerzutowego raka jelita grubego.

Wynik badania powinien być interpretowany łącznie z rozpoznaniem histopatologicznym, obrazem klinicznym oraz pozostałymi wynikami diagnostycznymi.

Technologia ViennaLab StripAssay® obejmuje trzy główne etapy: izolację DNA, amplifikację PCR z użyciem biotynylowanych starterów oraz hybrydyzację produktów PCR z allelospecyficznymi sondami unieruchomionymi na pasku testowym. Związane sekwencje są wykrywane przy użyciu streptawidyny sprzężonej z fosfatazą alkaliczną oraz substratów barwnych.

Zestaw zawiera linie kontrolne dla regionów NRAS 12/13, 59/60/61 i 146 oraz kontrolę dodatnią PCR, co wspiera ocenę poprawności reakcji i interpretację wyniku.

Zestaw wykrywa 22 mutacje w kluczowych kodonach genu NRAS, obejmując regiony istotne w diagnostyce molekularnej guzów litych.

Identyfikacja mutacji NRAS może wspierać stratyfikację pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego rozważanych do leczenia przeciwciałami anty-EGFR.

Połączenie PCR i hybrydyzacji paskowej pozwala na czytelną interpretację wyniku na podstawie wzoru prążków na pasku testowym.

Pasek zawiera kontrolę reakcji barwnej, kontrole ujemne PCR dla analizowanych regionów NRAS oraz kontrolę dodatnią PCR.

Produkt jest przeznaczony do diagnostyki in vitro i powinien być stosowany przez odpowiednio przeszkolony personel laboratoryjny.