gb ONCO BCR-ABL Detect

gb ONCO BCR-ABL Detect to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do jakościowego określania typu zmiany genu fuzyjnego BCR-ABL1. Test umożliwia identyfikację zarówno najczęstszych, jak i rzadziej występujących wariantów transkryptów fuzyjnych, co ma istotne znaczenie w diagnostyce chorób hematoonkologicznych.

BCR-ABL1 jest genem fuzyjnym powstającym w wyniku rearanżacji chromosomalnej obejmującej geny BCR i ABL1. Jego obecność jest charakterystyczna m.in. dla przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz części przypadków ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL). Określenie wariantu transkryptu może wspierać potwierdzenie rozpoznania, ocenę rokowania oraz planowanie dalszego monitorowania terapii.

Zestaw umożliwia detekcję wariantów genu fuzyjnego BCR-ABL1:

Uwzględnienie transkryptu referencyjnego GUSB pozwala ocenić ważność analizy próbki i poprawność przebiegu badania. Producent wskazuje, że interpretacja opiera się na poziomie transkryptu referencyjnego GUSB oraz jednorodności jego analizy w obu testach.

Określenie typu wariantu BCR-ABL1 może mieć znaczenie u pacjentów z podejrzeniem chorób hematoonkologicznych, takich jak przewlekła białaczka szpikowa (CML) i ostra białaczka limfoblastyczna (ALL). Badanie może być również pomocne u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego, gdy konieczna jest precyzyjna identyfikacja wariantu transkryptu.

Zestaw pozwala na szybkie określenie rodzaju fuzji, obejmując nie tylko typowe warianty major i minor, ale także rzadsze zmiany, które mogą mieć znaczenie diagnostyczne i kliniczne.

Test opiera się na jednoetapowej reakcji RT-qPCR z wykorzystaniem sond znakowanych fluorescencyjnie. Detekcja prowadzona jest w kanałach FAM, HEX, ROX i Cy5.

Zestaw obejmuje zarówno częste transkrypty, takie jak e13a2, e14a2 i e1a2, jak również rzadsze warianty, m.in. e13a3, e14a3, e19a2, e19a3 oraz e6a2.

Test może wspierać potwierdzenie rozpoznania chorób związanych z obecnością fuzji BCR-ABL1, w tym CML i ALL, oraz pomagać w ustaleniu właściwego wariantu transkryptu.

Metoda one-step RT-qPCR skraca i upraszcza procedurę laboratoryjną, ograniczając liczbę etapów przygotowania reakcji.

Ocena transkryptu referencyjnego GUSB wspiera kontrolę jakości próbki i ważności wyniku, ułatwiając prawidłową interpretację badania.