gb ONCO BCR-ABL Minor

gb ONCO BCR-ABL MINOR / ABL to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do ilościowego oznaczania transkryptu e1a2 genu fuzyjnego BCR-ABL1 względem genu referencyjnego ABL1. Test opiera się na jednoetapowej reakcji RT-qPCR z wykorzystaniem sond znakowanych fluorescencyjnie.

Oznaczenie umożliwia określenie stosunku liczby kopii transkryptu fuzyjnego BCR-ABL1 e1a2 do liczby kopii transkryptu genu referencyjnego ABL1. Dzięki temu zestaw może być wykorzystywany do monitorowania poziomu transkryptu fuzyjnego u pacjentów z chorobami hematoonkologicznymi.

Zestaw umożliwia ilościowe oznaczanie:

Wariant BCR-ABL1 MINOR e1a2 jest rzadkim transkryptem fuzyjnym występującym u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) oraz ostrą białaczką limfoblastyczną Ph+ (ALL Ph+).

Gen fuzyjny BCR-ABL1 powstaje w wyniku rearanżacji genów BCR i ABL1, prowadząc do powstania nieprawidłowej kinazy tyrozynowej. Wariant minor e1a2 ma znaczenie diagnostyczne i monitorujące u pacjentów, u których wykryto ten typ transkryptu.

Ilościowe oznaczanie transkryptu e1a2 względem ABL1 może wspierać ocenę odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz monitorowanie minimalnej choroby resztkowej.

Test wykorzystuje jednoetapową technologię RT-qPCR, w której odwrotna transkrypcja oraz PCR ilościowy wykonywane są w jednej reakcji. Transkrypt fuzyjny BCR-ABL1 wykrywany jest w kanale FAM, a gen referencyjny ABL1 w kanale HEX.

Zestaw umożliwia oznaczanie transkryptu BCR-ABL1 MINOR e1a2, który występuje u pacjentów z CML oraz ostrą białaczką limfoblastyczną Ph+.

Wynik ilościowy odnosi liczbę kopii transkryptu fuzyjnego BCR-ABL1 do liczby kopii genu referencyjnego ABL1, co wspiera standaryzację interpretacji.

Odwrotna transkrypcja i PCR ilościowy odbywają się w jednej reakcji, co skraca workflow i ogranicza liczbę etapów manualnych.

Test może być wykorzystywany do monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz minimalnej choroby resztkowej u pacjentów z potwierdzonym transkryptem e1a2.