gb ONCO CLL to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do oceny rokowania u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Badanie wykonywane jest na próbkach cDNA ludzkich limfocytów B uzyskanych z krwi obwodowej.
Test opiera się na odwrotnej transkrypcji połączonej z ilościową reakcją PCR w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) z użyciem sond znakowanych fluorescencyjnie. Zestaw zawiera wszystkie składniki niezbędne do analizy ekspresji genów.
Zestaw umożliwia analizę ekspresji sześciu genów:
- LPL — gen docelowy
- ZAP70 — gen docelowy
- COBLL1 — gen docelowy
- B2M — gen housekeeping
- HPRT1 — gen housekeeping
- CD3D — marker zanieczyszczenia próbki limfocytami T
Analiza genów LPL, ZAP70 i COBLL1 wspiera ocenę rokowniczą u pacjentów z CLL. Geny B2M i HPRT1 pełnią funkcję genów referencyjnych, a CD3D służy do kontroli potencjalnego zanieczyszczenia próbki limfocytami T.
Status mutacji IGHV jest jednym z ważnych czynników rokowniczych w przewlekłej białaczce limfocytowej. U pacjentów ze zmutowanym IGHV zwykle obserwuje się wolniejszą progresję choroby i dłuższe przeżycie, natomiast niezmutowany IGHV wiąże się z gorszym przebiegiem klinicznym.
gb ONCO CLL umożliwia molekularną ocenę profilu ekspresji genów powiązanego z rokowaniem w CLL. Wynik badania może wspierać lekarza w ocenie charakteru choroby i planowaniu dalszego postępowania diagnostycznego oraz terapeutycznego.
Test wykorzystuje metodę qRT-PCR z sondami znakowanymi fluorescencyjnie. Analiza wykonywana jest na RNA po odwrotnej transkrypcji do cDNA. Detekcja prowadzona jest w kanale FAM.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | Odwrotna transkrypcja + real-time PCR / qRT-PCR |
| Typ oznaczenia | Analiza ekspresji genów |
| Materiał badany | cDNA limfocytów B z krwi obwodowej |
| Geny docelowe | LPL, ZAP70, COBLL1 |
| Geny referencyjne | B2M, HPRT1 |
| Marker zanieczyszczenia | CD3D |
| Kanał detekcji | FAM |
| Wejściowa ilość RNA | 500–1000 ng |
| Kontrole | Kontrola pozytywna i negatywna |
| Status produktu | CE-IVD |
Zestaw umożliwia analizę ekspresji genów związanych z przebiegiem przewlekłej białaczki limfocytowej i może wspierać ocenę rokowniczą pacjenta.
Test obejmuje geny docelowe LPL, ZAP70 i COBLL1, geny housekeeping B2M i HPRT1 oraz marker zanieczyszczenia limfocytami T CD3D.
Zestaw zawiera odczynniki do odwrotnej transkrypcji, kontrole pozytywne i negatywne oraz wszystkie składniki niezbędne do analizy ekspresji genów.
Do zestawów ONCO producent dostarcza tabele ewaluacyjne, które ułatwiają ocenę danych i przygotowanie wyniku.