gb PHARM CYP2C19 to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do wykrywania wariantów CYP2C192, CYP2C193 i CYP2C19*17 w ludzkim DNA. Test wykorzystuje technologię real-time PCR z sondami fluorescencyjnymi i dyskryminacją alleliczną.
CYP2C19 jest enzymem cytochromu P450 biorącym udział w biotransformacji wielu leków, w tym leków przeciwpłytkowych, przeciwdepresyjnych i przeciwgrzybiczych. Szczególne znaczenie kliniczne ma jego rola w aktywacji klopidogrelu — proleku stosowanego w terapii przeciwpłytkowej.
Zestaw umożliwia wykrywanie trzech kluczowych wariantów genu CYP2C19:
- CYP2C19*2 — wariant związany z brakiem lub obniżeniem aktywności enzymu
- CYP2C19*3 — wariant związany z brakiem aktywności enzymu
- CYP2C19*17 — wariant związany ze zwiększoną aktywnością enzymu
Obecność alleli CYP2C19*2 i CYP2C19*3 może wiązać się ze zmniejszoną aktywacją klopidogrelu, a tym samym z ryzykiem niewystarczającego efektu przeciwpłytkowego. Allel CYP2C19*17 jest natomiast związany z szybszym metabolizmem i może wpływać na zwiększoną odpowiedź na leczenie.
Klopidogrel działa jako prolek, który wymaga aktywacji przez enzymy cytochromu P450, przede wszystkim CYP2C19. U pacjentów wolno metabolizujących aktywna postać leku może powstawać w niewystarczającej ilości, co zwiększa ryzyko nieskutecznej terapii. U pacjentów z bardzo szybkim metabolizmem może natomiast wzrastać ryzyko nadmiernego działania przeciwpłytkowego.
Badanie wariantów CYP2C19 może wspierać lekarza w doborze odpowiedniej strategii leczenia, szczególnie u pacjentów kwalifikowanych do terapii klopidogrelem lub lekami, których metabolizm zależy od aktywności CYP2C19.
Zestaw opiera się na reakcji real-time PCR z wykorzystaniem sond znakowanych fluorescencyjnie. Wynik uzyskiwany jest metodą dyskryminacji allelicznej, a detekcja prowadzona jest w kanałach FAM i HEX.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | Real-time PCR / qPCR |
| Zasada wykrywania | Dyskryminacja alleliczna |
| Materiał badany | Ludzkie genomowe DNA |
| Kanały detekcji | FAM, HEX |
| Format zestawu | Gotowy do użycia |
| Kontrole | Kontrole pozytywne i negatywne |
| Profil amplifikacji | Zgodny z zestawami gb HEMO, gb GENETIC i gb PHARM |
Analiza wariantów CYP2C19 pomaga ocenić indywidualną zdolność pacjenta do metabolizowania leków zależnych od tego enzymu, w szczególności klopidogrelu.
Panel obejmuje allele CYP2C19*2, CYP2C19*3 i CYP2C19*17, związane odpowiednio ze zmniejszoną, utraconą lub zwiększoną aktywnością enzymatyczną.
Gotowy do użycia format, detekcja w kanałach FAM i HEX oraz zgodność profilu temperaturowego z innymi zestawami Generi Biotech ułatwiają wdrożenie testu w rutynowej diagnostyce qPCR.
