Genvinset® HLA DQA1*05 to półautomatyczny zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy BDR przeznaczony do jakościowego wykrywania allelu HLA-DQA1*05 w genomowym DNA izolowanym z pełnej krwi. Badanie wykonywane jest metodą real-time PCR z wykorzystaniem technologii sond TaqMan®.
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF) odgrywa istotną rolę w przewlekłych chorobach o podłożu immunologicznym, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, nieswoiste choroby zapalne jelit, łuszczyca czy reumatoidalne zapalenie stawów. Terapie anty-TNF, w tym infliksymab i adalimumab, należą do najczęściej stosowanych terapii biologicznych w tej grupie chorób.
Zestaw umożliwia jakościowe wykrywanie:
- Allelu HLA-DQA1*05
- Markera genetycznego związanego z immunogennością leków anty-TNF
- HLA-DQA1*05 w genomowym DNA z pełnej krwi
Obecność allelu HLA-DQA1*05 jest związana ze zwiększonym ryzykiem powstawania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) u pacjentów leczonych terapiami anty-TNF, szczególnie infliksymabem i adalimumabem.
Powstawanie przeciwciał przeciwlekowych może zmniejszać skuteczność terapii biologicznej, sprzyjać utracie odpowiedzi na leczenie, występowaniu działań niepożądanych oraz konieczności przerwania terapii.
Skrining allelu HLA-DQA1*05 może być pomocnym narzędziem klinicznym w przewidywaniu ryzyka immunogenności i planowaniu podejścia do terapii anty-TNF. Wynik testu powinien być interpretowany łącznie z obrazem klinicznym pacjenta, historią leczenia oraz wynikami innych badań.
Test opiera się na metodzie real-time PCR z wykorzystaniem sond TaqMan®. Analiza umożliwia jakościowe wykrycie allelu HLA-DQA1*05 w genomowym DNA wyekstrahowanym z pełnej krwi.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | Real-time PCR |
| Technologia detekcji | Sondy TaqMan® |
| Materiał badany | Genomowe DNA z pełnej krwi |
| Marker docelowy | HLA-DQA1*05 |
| Typ oznaczenia | Jakościowe |
| Status produktu | CE-IVD |
| Detekcja | FAM, HEX/VIC |
Zestaw umożliwia jakościowe wykrywanie allelu HLA-DQA1*05, związanego z ryzykiem immunogenności terapii anty-TNF.
Badanie może pomóc w ocenie ryzyka powstawania przeciwciał przeciwlekowych przed lub w trakcie terapii infliksymabem albo adalimumabem.
Analiza HLA-DQA1*05 może wspierać podejście kliniczne u pacjentów leczonych biologicznie z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna, IBD, łuszczycy lub reumatoidalnego zapalenia stawów.
Zastosowanie specyficznych sond TaqMan® pozwala na wygodne wdrożenie oznaczenia w rutynowej diagnostyce molekularnej.
